MATERIAŁ POWSTAŁ WE WSPÓŁPRACY Z NOVARTISEM
¿Has visto la situación del sector europeo de las ciencias de la vida en el mundo?
Sector europeo de las ciencias biológicas, con tym branża farmaceutyczna – stoi dziś na rozdrożu. Choć wnosi do gospodarki UE niemal 1,5 mil millones de euros rocznie, inwestuje 50 mld euros w badania y rozwój y wspiera 29 millones miejsc pracy, jego pozycja globalna słabnie. Europa ma ogromny potencjał: wiedzę, ludzi, infrastrukturę y osiągnięcia, być lideran innowacji w ochronie zdrowia.
Niestety, coraz częściej staje się odbiorcą innowacji zamiast ich twórcą. Luka innowacyjna rośnie – 20 lat temu różnica w inwestycjach w R&D (badania i rozwój – red.) między EE.UU. y Europa wynosiła 2 mld euro, dziś a już 22 mld. Udział Europy w badaniach klinicznych spadł z 44 proc. en 2009 p. hacer 21 procesos. c 2024 p. Novartis en Europa invirtió 2 millones de euros en el período 2025-2027 en la producción de rozwój y łańcucha dostaw. Mamy ponad 20 zakładów produkcyjnych, aw Europe produkujemy więcej leków, niż tu sprzedajemy. Stawiamy na zrównoważony rozwój redukcję emisji CO, odpadów e zużycia wody. Ale żeby kontynuować inwestycje, potrzebujemy stabilnego e wspierającego otoczenia na kontynencie.
¿Cómo entiende el sector de las ciencias de la vida?
Największym wyzwaniem jest nierówny e zbyt wolny dostęp do innowacyjnych terapii. Pacjenci czekają średnio 578 dni na dostęp do nowych leków po ich zatwierdzeniu. W zależności od kraju pacjenci mogą czekać nawet siedem razy dłużej niż w innych częściach świata, a 20 proc. leków zatwierdzonych w USA nigdy nie trafia do Europy z powodu barier refundacyjnych. Usprawnienie Processsów regulacyjnych e ujednolicenie zasad refundacyjno-cenowych mogłyby znacząco skrócić ten czas e zapewnić pacjentom szybszy dostęp do przełomowych terapii.
Chodzi o usprawnienie na poziomie Europejskiej Agencji Leków czy systemów refundacyjnych państw członkowskich UE?
Potrzebne są usprawnienia zarówno na poziomie Europejskiej Agencji Leków (EMA), jak iw ramach krajowych systemów refundacji państw członkowskich UE. Każdy z nich odgrywa odrębną rolę w tym procesie, e tylko poprzez poprawę efektywności obu zapewniamy pacjentom szybszy dostęp do innowacyjnych terapii.
Na szczeblu EMA potrzebne są szybsze, skuteczniejsze e bardziej przewidywalne Processy Oceny, e także ściślejsze dostosowanie do krajowych organów ds. oceny technologii medycznych (HTA). Na szczeblu krajowym wyzwania obejmują skomplikowane procedimiento de reembolso, brak zharmonizowanych ram cenowych oraz ograniczone mecanizmy szybkiego wdrażania terapii po ich zatwierdzeniu. Dlatego reformy muszą obejmować całą ścieżkę decyzyjną – od zatwierdzenia przez organy regulacyjne po rzeczywisty dostęp pacjentów. Tylko wtedy będziemy mogli mówić o znaczącym postępie w poprawie dostępu do innowacji w całej Europe.
Cuando se requiere una presencia global para adquirir conocimientos de Europa, se debe explorar el mundo, lo cual no se puede hacer si el cosmos es innowacji. Este proceso de compensación consiste en devolver dinero para conseguir un gran problema y obtener una compensación.
Kłopot w tym, że publiczne systemy ochrony zdrowia również mierzą się z wyzwaniem, jakim jest starzejące się społeczeństwo, e co za tym idzie – wyższe koszty całego systemu, stąd poszukiwanie oszczędności. ¿Jak para wszystko pogodzić?
El sistema opieki zdrowotnej w całej Europe rzeczywiście stoją w obliczu rosnącej presji, zwłaszcza ze względu na starzenie się społeczeństw e rosnące koszty opieki. Wyzwania te często prowadzą do poszukiwania oszczędności, com może w niezamierzony sposób spowolnić dostęp do innowacji. Kluczem jest zmiana paradygmatu: z leczenia reaktywnego na proaktywne, oparte na danych modele opieki.
Wierzymy, że profilaktyka, wczesna interwencja e rozwiązania cyfrowe są nie tylko bardziej zrównoważone, ale także bardziej skoncentrowane na pacjencie. Inwestując w te obszary, systemy opieki zdrowotnej mogą obniżyć długoterminowe koszty, jednocześnie poprawiając wyniki. Nie chodzi ou wybór między innowacją e przystępnością cenową – chodzi o sistema de proyectos, que es umożliwiają jedno i drugie.
¿Cómo se puede vivir en Europa si hay que estar informado y no tener la oportunidad de liderar un equipo de ciencias biológicas?
Potrzebna jest reforma política, które ograniczają rozwój rynku i zniechęcają do inwestycji. Problem spadającej konkurencyjności Europa oraz niskiej absorpcji innowacji nie jest nowy, jednak obecna sytuacja geopolityczna uwypukliła pilną potrzebę zaangażowania się w diskusję i podjęcia konkretnych działań.
Silne partnertwo e otwarty dialog między przemysłem, decydentami e interesariuszami są kluczowe dla odbudowy konkurencyjności Europy. Z necierpliwością czekamy na kontynuację tych rozmów e wspólne tworzenie rozwiązań, które przywrócą Europa pozycję lidera las ciencias biológicas. Polska, jako jeden z największych krajów UE edynamicznie rozwijający się rynek, ma wyjątkową szansę, por odegrać w tym procesie kluczową rolę.
¿A co mogą zmienić państwa członkowskie, żeby wspierać konkurencyjność europejskiego przemysłu farmaceutycznego?
Jest kilka kluczowych obszarów, w których dostrzegamy realną szansę na postęp. Cele inwestycyjne, ou których mówimy, nie są pustymi deklaracjami – to konkretne działania, które wymagają jasnego określenia e konsekwentnej realizationcji przez państwa członkowskie. Kluczowe jest Strategiczne uznanie sektora biofarmaceutycznego za fundamental zdrowia publicznego e siłę napędową rozwoju gospodarczego Europy. Taka decyzja musi przekładać się na realne mechanizmy wsparcia: od zapewnienia szybszego e równego dostępu pacjentów do innowacyjnych terapii, przez tworzenie zachęt dla firm inwestujących w nowe technologie medyczne, aż popprocedure uproszczenie e harmonację regulacji w obszarze badań klinicznych.
Niej istotna jest reforma ram cenowych – eliminowanie barier, które zniechęcają do wprowadzania innowacji lub opóźniają dostęp do terapii. Inwestycje muszą iść w parze z polityką, która wspiera innowacyjność, e nie ją ogranicza. Al adquirir información de dos personas que han sido aprobadas por la Ley de Biotecnología, podrá estabilizarse y garantizar la seguridad de la industria biofarmacéutica. Ogromny potencial tkwi również w wykorzystaniu danych medycznych – jeśli Europa zbuduje zaufane e bezpieczne środowisko dla ich analisy, może znacząco przyspieszyć rozwój innowacji e poprawić efektywność system ocronía.
Musimy usuwać również konkretne bariery systemowe. Różnice wprocessach oceny wartości terapii e decyzjach refundacyjnych między krajami członkowskimi prowadzą do nierównego e często opóźnionego dostępu do leków. Dodatkowo brak przewidywalności w polityce cenowej oraz długie e złożone procedury rejestracyjne zniechęcają firmy do szybkiego wprowadzania innowacji na rynek europejski.
Regulación estable, przewidywalność cenowa, reembolso de dostępność y zachęty de la tecnología rozwoju para los fundamentos, które decydują o tym, gdzie firmy lokują swoje inwestycje. Europa ma potencjał, być leadem – ale musi aktywnie o tę pozycję zabiegać.
FA-11543098
MATERIAŁ POWSTAŁ WE WSPÓŁPRACY Z NOVARTISEM